Parapres 72

+

Parapres - Foglio illustrativo Parapres 2 mg, 4 mg. 8 mg, 16 mg 32 mg e compresse me di Foglietti illustrativi Parapres sono disponibili per le confezioni: indicazioni perca si EE. UU. Parapres A cosa sirven Il nome del medicinale facilmente in tutto lorganismo. Questo medicinale usato por: trattare la pressione Sanguigna alta (Ipertensione) en pazienti adulti trattare lo scompenso cardiaco en pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco. en aggiunta agli inibitori dellEnzima di Conversione dellAngiotensina (ACE) o Quando gli ACEinibitori no possono essere usati (ACE-gli inibitori sono un gruppo di MEDICINALI usati por lo trattare scompenso cardiaco). Controindicazioni Quando no devessere usato Parapres no prenda Parapres se: se meglio evitare Parapres anche nella fase iniziale della Gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza). ja Una tumba malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (des Problema di drenaggio della bilis da parte della cistifellea) Se non sicuro che Una di queste Condizioni la Riguardi, consulti il ​​médico o il Farmacista prima di prendere Parapres Precauzioni por luso Cosa servir sapere prima di prendere Parapres prima di prendere o mentre sta prendendo Parapres, dica al médico: se ha problemi al cuore, fegato o Reni o en dialisi. se ha recentemente subito ONU trapianto di Reni. se vomita, ha recentemente avuto vomito tumba o, ja, diarrea. se ha Una malattia della surrenale ghiandola. Nota llegado Sindrome di Conn (chiamata anche iperaldosteronismo primario). SE Ha La pressione Sanguigna Bassa. se ha mai avuto ictus ONU. informi il médico se pensa di essere in stato di Gravidanza (o sí vi causare tumba Danno al bambino sí preso en questo period (vedere il paragrafo Gravidanza). Il medico pu spesso e tarifa degli esami se manifesta Una di queste Condizioni. Se sta per unoperazione subire, dica al médico o al dentista che sta prendendo Parapres. Questo perca causare Una Caduta della pressione Sanguigna. non si ha esperienza con el luso di Parapres nei bambini (al di sotto dei 18 anni di et). Quindi Parapres no deve essere somministrato ai bambini. Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare leffetto di Parapres Informi il médico o il Farmacista se sta assumendo o, ja, recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i MEDICINALI che si acquistano senza prescrizione medica. Parapres pu aver Bisogno di tarifa degli esami del Sangue . Tanto en di Tanto en particolare, dica al médico sí sta prendendo uno dei seguenti MEDICINALI: altri MEDICINALI che aiutano anuncio abbassare la pressione Sanguigna, inclusi beta-BLOCCANTI. diazossido e ECA inibitori vienen enalapril. captopril. lisinopril o ramipril MEDICINALI antinfiammatori no steroidei (FANS) vienen ibuprofeno. naprossene. diclofenac. celecoxib. o etoricoxib (MEDICINALI por alleviare il dolore el infiammazione) acetilsalicilido acido (se ne sta assumendo pi di 3 g al giorno) (medicinale por alleviare il dolore el infiammazione) supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (MEDICINALI che aumentano il livello di potassio nel sangue) eparina (UNA medicina por fluidificare il sangue) compresse che aiutano anuncio urinare (diuretici) litio (ONU medicinale por problemi di salute mentale) Assunzione di Parapres con cibo e bevande (en alcol particolare) Pu prendere Parapres con o senza cibo . Quando le Farla sentire debole o stordita. ADVERTENCIAS Importante sapere che: Gravidanza Deve informare il médico se pensa di essere in stato di Gravidanza (o sí vi causare tumba Danno al bambino sí preso dopo il terzo mese di Gravidanza Gravidanza Informi il médico se sta allattando o se sta por iniziare lallattamento.. Parapres no USI strumenti o Macchinari. Información adicional Do alcuni eccipienti di Parapres Parapres Contiene lattosio che Un tipo di Zucchero. Se il médico le ha diagnosticato Una Intolleranza anuncio alcuni Zuccheri. Lo contatti prima di prendere questo medicinale. dosis, Modo e Tempo di Somministrazione Ven Parapres usare:.... Posologia Prenda semper Parapres seguendo esattamente le istruzioni del medico Se ha dubbi consulti il ​​médico o il Farmacista essere assunto con o senza cibo Ingerisca la compressa ONU de la estafa sorso dacqua Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno . questo la aiuter un ricordarsi di prenderla Presión Alta Sanguigna: il. dosaggio usuale di questo Parapres aumentare dosaggio fino a 16 mg una volta al giorno e ulteriormente fino a 32 mg una volta al giorno della un Seconda pressoria risposta. En pazienti alcuni, llegado quelli con problemi al fegato. problemi ai Reni o che hanno recentemente perso liquidi una causa por esempio di: vomito, diarrea o Assunzione di che compresse aiutano un urinare, il médico pu Basso. Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere un questo medicinale en maniera ridotta, quando Viene somministrato vienen unico trattamento, e possono aver Bisogno di dosis Una pi Alta. il dosaggio iniziale usuale di Parapres adatto per lei. Sovradosaggio Cosa tarifa se Avete preso Una dosis eccessiva di Parapres Se prende pi Parapres di quanto deve Se prende pi Parapres di quanto médico prescritto dal, contatti immediatamente Un medico o farmacista ONU por chiedere Consiglio. Se Dimentica di prendere Parapres no prenda Una dosis doppia por compensare la Dimenticanza della compressa. Prenda solo la dosis sucesiva vienen al solito. Se interrompe il trattamento con Parapres se interrompe il trattamento con Parapres, la sua pressione Sanguigna pu aumentare di nuovo. Quindi no interrompa il trattamento con Parapres senza prima Averne parlato al médico. Se ha qualsiasi dubbio sulluso di questo medicinale, si rivolga al médico o al Farmacista. Effetti Indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di tutti i Parapres Ven MEDICINALI, Parapres pu Importante che sia lei consapevole di essere cuali possano questi effetti indesiderati. Smetta di prendere Parapres e immediatamente richieda ONU aiuto médico se manifesta una delle seguenti Reazioni allergiche: difficolt nella respirazione. con o senza gonfiore del viso. labbra delle. della lingua e / o della gola gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e / o della gola, che possono causarle difficolt nella deglutizione tumba prurito della pelle (con Bolle en rilievo) Parapres pu eseguire Ocasionalmente degli esami del Sangue por controllare se Parapres ja avuto degli effetti sul suo sangue (agranulocitosi). Me possibili effetti indesiderati includono: Comune (SI Manifesta da 1 a 10 utilizzatori SU-100) Senso di stordimento / giramento di testa Mal di testa Infezione respiratoria Presión Sanguigna Bassa. Questo pu Farla sentire debole o stordito. Modifiche dei risultati degli esami del Sangue: Una quantit anche Notare Stanchezza, debolezza, ONU battito cardiaco irregolare o formicolio. Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha gi verificare insufficienza renale. molto raro (si manifesta en meno di 1 utilizzatore Do 10.000) Gonfiore del viso, labbra, lingua e / o gola. Una riduzione dei Rossi globuli o Bianchi. Lei pu Stanchezza Notare, infezione o febbre. cutáneo erupción. erupción cutánea con gonfiore (orticaria). Prurito. Dolore Schiena alla. dolore Alle articolazioni e ai muscoli. Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Pu Notare Stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili allinfluenza. Tosse. Las náuseas. Modifiche dei risultati degli esami del Sangue: Una quantit anche Notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato no elencato en questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista il. Scadenza e Conservazione Tenere fuori dalla portata correo vista dalla dei bambini. No usare Parapres dopo la scadenza datos di che riportata sulla confezione o sul blister dopo labbrevizione Scad. La Data di scadenza si riferisce allultimo giorno del mese. No Conservare una Superiore, temperatura ai 30C. Yo no MEDICINALI devono essere gettati nellacqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al Farmacista vienen eliminare i MEDICINALI che non utilizza pi un lambiente proteggere. Cosa Contiene Parapres Il Principio attivo candesartán cilexetilo. Le compresse contengono 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo di. Gli eccipienti sono carmellosa cálcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato. amido di mais. macrogol. Le da COMPRESSE 8 mg, 16 mg 32 mg e anche contengono Ossido di Ferro Rosso (E172). Descripción del dellaspetto di Parapres e contenuto della confezione Le da compresse 2 mg sono compresse Bianche, tonde. Le da compresse 4 mg sono compresse Bianche, tonde, con Una Linea di ogni incisione do lato. Le da compresse 8 mg sono compresse rosa palido. tonde, con Una Linea di ogni incisione do lato. Le da COMPRESSE 16 mg sono compresse rosa chiaro, tonde, ONU de la estafa lato convesso con impresso 16 e un lato piatto con Una Linea di incisione. Le da COMPRESSE 32 mg sono compresse rosa chiaro, tonde, con entrambi i Lati convessi con impresso 32 Do ONU lato e una linea di incisione sullaltro. Le di compresse Parapres 2 mg presentano SI en blister, en contenenti confezioni 7 o 14 compresse. Le di compresse Parapres 4 mg, 8 mg e 16 mg Si presentano en blister, en contenenti confezioni 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1 (dosis singola unidad), 100 o 300 compresse. Le di compresse Parapres 32 mg presentano SI en blister, en contenenti confezioni 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 o 300 compresse. possibile che non tutte le confezioni commercializzate siano. Fonte Foglietto illustrativo: AIFA (Agencia Italiana del Farmaco). utili e Información del descargo de responsabilidad. Ulteriori Información sobre la Parapres sono disponibili nella scheda Riassunto delle Caratteristiche. 01.0 DENOMINAZIONE DEL Medicinale 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E Quantitativa Parapres 2 mg compresse: ogni compressa Contiene 2 mg de candesartán cilexetilo di. Ogni compressa Contiene 95,4 mg di lattosio monoidrato. Parapres 4 mg compresse: ogni compressa Contiene 4 mg de candesartán cilexetilo di. Ogni compressa Contiene 93,4 mg di lattosio monidrato Parapres 8 mg compresse: ogni compressa Contiene 8 mg de candesartán cilexetilo di. Ogni compressa Contiene 89,4 mg di lattosio monidrato Parapres 16 mg compresse: ogni compressa Contiene 16 mg de candesartán cilexetilo di. Ogni compressa Contiene 81,3 mg di lattosio monoidrato Parapres 32 mg compresse: ogni compressa Contiene 32 mg de candesartán cilexetilo di. Ogni compressa Contiene 162,7 mg di lattosio monoidrato por completo lelenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 03.0 FORMA FARMACEUTICA Le di compresse Parapres 2 mg tonde sono compresse, Bianche. Le di compresse Parapres 4 mg tonde sono compresse, Bianche, divisibili. Le di compresse Parapres 8 mg tonde sono compresse, Chiaro rosa, divisibili. Le di compresse Parapres 16 mg sono rosa chiaro divisibili ONU de la estafa lato lato convesso e un piatto con impresso 16 mg sul lato convesso. Le di compresse Parapres 32 mg sono tonde, rosa chiaro con i Lati convessi, con impresso 32 Do ONU lato e una linea di incisione sullaltro. 04.0 INFORMAZIONI Cliniche 04.1 indicazioni terapeutiche Parapres indicato por: 40) en aggiunta al trattamento con inibitori dellEnzima di Conversione dellAngiotensina (ACE) o Quando gli ACE-inibitori tollerati no siano (vedere paragrafo 5.1).. 04.2 Posologia e Modo di somministrazione La dosis iniziale raccomandata e la dosis abituale di mantenimento di Parapres anche essere somministrato con altri agenti antipertensivi. Laggiunta di idroclorotiazide ha mostrato ONU effetto anti-ipertensivo aggiuntivo con varie dosi di Parapres. Entradas aggiustamento iniziale del dosaggio necessario nei pazienti anziani. Pazienti con deplezione del volumen intravascolare Nei pazienti un rischio di ipotensione. cali i pazienti con possibile deplezione del volumen intravascolare, si considerare pu Una dosis de 4 mg iniziale di (vedere paragrafo 4.4). Nei pazienti con alterata funzionalit limitata (vedere paragrafo 4.4). Si dosis raccomanda Una iniziale di 4 mg una volta al giorno en pazienti con alterata funzionalit epatica tumba e / o colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 5.2). Pazienti di razza nera Leffetto antipertensivo di candesartán frequentemente Necessari per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto un quelli di razza no nera (vedere paragrafo 5.1). Dosaggio nello Scompenso Cardiaco La dosis usuale iniziale raccomandata di Parapres effettuata raddoppiando la dosis anuncio intervalli di almeno 2 settimane (vedere paragrafo 4.4). La valutazione di pazienti con scompenso cardiaco deve sempre il prevedere monitoraggio della funzione renale, inclusa la creatininemia e la potassiemia. Parapres pu raccomandata e deve essere considerata en solitario dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Popolazioni Speciali di pazienti Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio epatica da Lieve un moderata. La Sicurezza e lefficacia di Parapres nei bambini dalla nascita ai 18 anni estado no sono accertate nel trattamento dellipertensione e dello scompenso cardiaco. Non ci sono disponibili Dati. deve essere Parapres somministrato una volta al giorno di cibo indipendentemente dallassunzione. La biodisponibilit influenzata dal cibo. 04.3 controindicazioni Ipersensibilit un candesartán cilexetilo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo di trimestre Gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Tumba insufficienza epatica e / o colestasi. 04.4 ADVERTENCIAS Speciali correo oportuno precauzioni dimpiego Alterata funzionalit renale Ven con altri agenti che il inibiscono Sistema renina-angiotensina - aldosterone. possibile prevedere renale funzione modifiche della en pazienti suscettibili trattati con Parapres. Si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina. quando Parapres Viene usato en pazienti ipertesi con alterata funzionalit 15 ml / min). En questi pazienti Parapres deve essere il ATTENTAMENTE titolato attraverso monitoraggio della arteriosa pressione. La valutazione dei pazienti con scompenso cardiaco deve includere accertamenti Periodici della funzione renale, in particolare nei pazienti anziani di et 3 mg / dl). Terapia concomitante con los IECA inibitori nello scompenso cardiaco Il rischio di Reazioni avverse, in particolare alterata funzionalit somministrato en combinazione ONU de la estafa de la ECA-inibitore (vedere paragrafo 4.8). Me pazienti sottoposti un trattamento devono questo essere regolarmente e ATTENTAMENTE monitorati. Durante la dialisi la pressione arteriosa pu essere particolarmente sensibile al blocco del recettore AT1 vienen risultato del ridotto volumen plasmatico e dellattivazione del Sistema renina-angiotensina-aldosterona. Pertanto Parapres deve essere il ATTENTAMENTE dosato attraverso monitoraggio della pressione arteriosa nei pazienti en emodialisi. Stenosi dellarteria renale Prodotti MEDICINALI che agiscono sul Sistema Renina - angiotensina - aldosterone, inclusi gli dei antagonisti recettori dellAngiotensina II (ARA-II), possono aumentare lazotemia e la creatininemia en pazienti con stenosi bilaterale dellarteria renale o stenosi dellarteria renale en presenza di rene unico. Non ci sono esperienze alrededor luso di Parapres en pazienti che hanno renale subito ONU recente trapianto. Durante il trattamento con Parapres pu verificare anche en pazienti ipertesi con deplezione del volumen intravascolare vienen por esempio quelli che assumono diuretici una dosi elevan. Si desa usare cautela Quando si Inizia la terapia e si deve cercare di correggere lipovolemia. Anestesia ed interventi Chirurgici Durante lanestesia e gli interventi Chirurgici, en pazienti trattati con antagonisti dellAngiotensina II, pu tumba da giustificare limpiego di liquidi por vía endovenosa e / o Sostanze vasopressorie. Ven con altri vasodilatatori, si raccomanda speciale cautela en pazienti con stenosi valvular aórtica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatía ipertrofica ostruttiva. Pazienti con iperaldosteronismo primario no rispondono generalmente un Prodotti MEDICINALI antipertensivi che il agiscono inibendo Sistema renina-angiotensina-aldosterona. Pertanto luso di Parapres no raccomandato en questa popolazione. Luso concomitante di Parapres con diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio sostituti del sale contenenti potassio o altri prodotti MEDICINALI che possono aumentare la potassiemia (llegado leparina) pu causare laumento sierico di potassio en pazienti ipertesi. Il monitoraggio dei livelli sierici di potassio deve essere effettuato laddove appropriato. En pazienti con scompenso cardiaco trattati con Parapres, si pu raccomandata e deve essere considerata en solitario dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi. En pazienti cui il tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dallattivit comportare linsorgenza di infarto miocárdico o di ictus. Leffetto antipertensivo di candesartán pu ipotensive. SE prescritti llegado antipertensivi o por altre indicazioni. Contiene Parapres lattosio. Me pazienti con Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio. Carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio - galattosio no devono medicinale assumere questo. La terapia con antagonisti del recettore dellangiotensina II (ARA-II) essere no deve iniziata Durante la Gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando Una Gravidanza si deve ricorrere un Trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza por luso en Gravidanza, un meno che non sia il considerato essenziale proseguimento della terapia con ARA-II de la ONU. Quando Viene diagnosticata Una Gravidanza, il trattamento con MIRA deve essere Interrotto immediatamente correo, se appropriato, deve essere iniziata Una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6). 04.5 Interazioni con altri MEDICINALI e altre forme di interazione I composti che sono Stati sperimentati negli studi di Farmacocinética Clínica includono idroclorotiazide, warfarina. digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo / levonorgestrel), glibenclamida. nifedipina ed enalapril. estado no sono s'identifica interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti con altri prodotti MEDICINALI. Luso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, di supplementi di potassio, di sostituti del sale contenenti potassio o di altri prodotti MEDICINALI (es eparina) pu essere il preso en considerazione monitoraggio della potassiemia (vedere paragrafo 4.4). Aumenti reversibili nelle concentrazioni sieriche di litio e Reazioni tossiche sono Stati riportati Durante la somministrazione concomitante con litio di-ACE inibitori. Un símil effetto pu raccomandato ONU attento monitoraggio dei livelli sierici di litio. Quando gli ARAII sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori no steroidei (FANS) (por ES. Inibitori selettivi della de la COX-2, acido acetilsalicilico (verificare unattenuazione delleffetto antipertensivo. Ven con ACE-inibitori gli, luso concomitate di ARAII e FANS pu portare anuncio de la ONU aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che Comprende possibile insufficienza renale acuta ed Aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente en pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale. La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani. me pazienti Devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso en considerazione il monitoraggio della funzione rénale allinizio della terapia concomitante e da Allora en poi periodicamente. 04.6 Gravidanza ed Allattamento luso degli Antagonisti del Recettore dellAngiotensina II (ARA-II) controindicato Durante non il secondo ed il terzo trimestre di Gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Levidenza EPIDEMIOLOGICA sul rischio di teratogenicit esistere anche per questa Classe di MEDICINALI. Per le pazienti che stanno pianificando Una Gravidanza si deve ricorrere un Trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza por luso en Gravidanza, un meno che non sia il considerato essenziale proseguimento della terapia con ARA-II de la ONU. Quando Viene diagnosticata Una Gravidanza, il trattamento con ARAII deve essere immediatamente Interrotto correo, se appropriato, si deve iniziare Una terapia alternativa. neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi unesposizione anuncio ONU ARAII dal secondo di trimestre Gravidanza. SI raccomanda ONU controllo della ecográfico funzionalit renale e del cráneo. Me neonati le cui madri abbiano assunto ARAII devono essere ATTENTAMENTE seguiti por quanto riguarda lipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Poich raccomandato e sono da preferire Trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza por luso Durante lallattamento, specialmente en caso di Allattamento di neonati o prematuri. 04.7 Effetti sulla capacit di guidare veicoli e sulluso di Macchinari Non sono Stati effettuati Studi di sugli effetti candesartán sulla capacit di guidare ed usare Macchinari comunque si deve tenere en considerazione che Ocasionalmente si possono verificare capogiri o affaticamento durante il trattamento con Parapres. 04.8 Effetti indesiderati Negli Studi Clinici controllati le Reazioni avverse sono estado Lievi e transitorie. Lincidenza totale degli Eventi avversi no ha mostrato alcuna correlazione con la dosis o dejar que Stata símil con candesartán cilexetilo (3,1) e placebo (3,2). Da unanalisi complessiva dei Dati ottenuti da Studi Clinici Do pazienti ipertesi, le Reazioni avverse con candesartán cilexetilo sono estado básico definido sulla dellincidenza di Eventi avversi con candesartán cilexetilo almeno Dell1 pi comunemente riportate sono estado Capogiro / vertigini. cefalea e respiratorie infezioni. La tabella sottostante Presenta le Reazioni avverse riportate da Studi e Clinici dallesperienza post-comercialización. Le frequenze usate nelle tabelle in tutto il paragrafo 4.8 sono molto comuna (1 / 10.000) Classificazione por Sistemi e organi ridotta funzionalit renale, inclusa insufficienza renale en pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4) in genere non ci sono influenze estado clinicamente rilevanti di Parapres sui parametri di laboratorio routinari. Ven por altri inibitori del Sistema renina-angiotensina-aldosterona, sono estado osservate Lievi diminuzioni dellemoglobina. Di solito no renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina. Trattamento dello scompenso cardiaco Il profilo di tollerabilit renale. Questi Eventi sono Stati pi Superiore ai 70 años, diabetici o soggetti che avevano ricevuto altri MEDICINALI che il influenzano Sistema renina-angiotensina-aldosterona, in particolare ACE ONU inibitore e / o spironolattone. La tabella sottostante Presenta le Reazioni avverse riportate da Studi e Clinici dallesperienza post-comercialización. Classificazione por Sistemi e organi ridotta renale funzionalit, inclusa insufficienza renale en pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4) Esami di laboratorio Iperpotassiemia ed alterat renale sono en comuni pazienti trattati con Parapres por lindicazione Relativa allo scompenso cardiaco. Si raccomanda UN Periódico monitoraggio delle concentrazioni sieriche di creatinina e di potassio (vedere paragrafo 4.4). 04.9 sovradosaggio base de Sila delle Considerazioni Farmacológica, la manifestazione principale da sovradosaggio dovrebbe essere ipotensione sintomática e Capogiro. Nelle segnalazioni individuali di sovradosaggio (fino a 672 mg de candesartán cilexetilo di), la guarigione del paziente avviene senza conseguenze. Modalit di intervento en caso di sovradosaggio Se dovesse insorgere ipotensione sintomática, si deve istituire ONU trattamento sintomático e monitorare le funzioni Vitali. Il paziente deve essere posto en posizione supina con le gambe sollevate. Se questo non fosse sufficiente, el volumen il plasmatico deve essere infusione incrementato tramite. por esempio, di soluzione salina isotonica. Prodotti MEDICINALI simpaticomimetici possono essere somministrati nel Caso en cui le misure summenzionate fossero insufficienti. Candesartán no Viene rimosso tramite emodialisi. 05.0 propriet Farmacológica 05.1 propriet farmacodinamiche Antagonisti dell angiotensina II, no Associati, codice ATC: CO9CA06 Langiotensina II lormone vasoattivo principale del Sistema renina-angiotensina-aldosterona e gioca ONU ruolo nella fisiopatologia dellipertensione, scompenso cardiaco e di altre malattie cardiovascolari. Esso ha anche ONU ruolo nella patogenesi dellipertrofia e del dorgano Danno. Gli effetti fisiologici Maggiori dellangiotensina II, ven vasocostrizione. stimolazione di aldosterona, Regolazione dellequilibrio idrosalino e la stimolazione della crescita cellulare, sono il Mediati attraverso recettore di tipol (AT1). Candesartán cilexetilo agonista. Candesartán encaje no inibisce, che converte langiotensina I en angiotensina II e degradación La bradichinina. No c Bassa nei pazienti trattati con candesartán cilexetilo. Candesartán non si lega o no Blocca altri recettori ormonali o canali ionici che sono importanti nella Regolazione del Sistema cardiovascolare. Lantagonismo dei recettori (AT1) dellangiotensina II SI manifesta con la dosis aumenti correlati dei livelli plasmatici della renina, dei livelli di angiotensina I e angiotensina II, e ONU de la estafa decremento delle concentrazioni plasmatiche di aldosterona. Nellipertensione, candesartán causa riduzione Una dosis-dipendente arteriosa della pressione, durata di lunga. Lazione antipertensiva dovuta alla diminuzione delle Resistenze Periferiche sistemiche, senza aumenti riflessi della frequenza cardiaca. Non si sono osservati Gravi o esagerati effetti di ipotensione da a primera dosis o effetto rebote dopo la sospensione del trattamento. Dopo somministrazione di una dosis singola di candesartán cilexetilo, generalmente linizio delleffetto antipertensivo si entro Manifesta 2 de mineral. Un seguito di trattamento continuo la riduzione massima della pressione arteriosa con qualsiasi dosaggio si ottiene generalmente entro 4 settimane e si Mantiene durante il trattamento un lungo termine. Secondo Una meta-analisi, laumento della dosis da 16 mg de 32 mg una volta al giorno ha avuto en la ONU medios addizionale Piccolo effetto. Prendendo en considerazione la variabilit aspettare ONU effetto Maggiore della medios de comunicación. Candesartán cilexetilo somministrato una volta al giorno causa Una riduzione efficace ed omogenea della pressione arteriosa nellarco delle 24 ore con una piccola differenza nel valle rapporto / Picco Durante lintervallo fra dosi. Leffetto antipertensivo e la tollerabilit0,0001). Quando candesartán cilexetilo Viene associato allidroclorotiazide, si ha Una riduzione dei Valori di pressori tipo ADDITIVO. Un Aumento delleffetto anti-ipertensivo Viene anche osservato quando candesartán cilexetilo usato en combinazione con amlodipina o felodipina. I Prodotti MEDICINALI che il bloccano Sistema renina-angiotensina-aldosterona hanno ONU effetto antipertensivo meno pronunciato en pazienti di razza nera (popolazione con livelli solitamente Bassi di renina) rispetto un pazienti di razza no nera. Questo si verifica anche nel caso di candesartán. En uno clínico estudio en Aperto Do 5.156 pazienti con Ipertensione diastólica, la riduzione della pressione arteriosa durante il trattamento con candesartán 0,0001). Incrementa candesartán il flusso renale e non ha alcun effetto n Incrementa il tasso di filtrazione glomerulare. riducendo nel Contempo la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione. En uno estudio clínico a 3 meses en pazienti ipertesi con diabete di mellito tipo 2 e microalbuminuria. il trattamento antipertensivo con candesartán cilexetilo ha rebajado lescrezione urinaria di albúmina (medios riduzione del rapporto albúmina / creatinina del 30, 95 CI 15-42). Attualmente non ci sono Dati di sulleffetto candesartán sulla progressione una nefropatía diabetica. Gli effetti di candesartán cilexetilo 8-16 mg (dosis media de 12 mg), una volta al giorno, sulla morbilit cardiovascolare, ictus no fatal e infarto del miocardio no fatal). Ci sono Stati 26,7 Eventi por 1000 anni-paziente nel gruppo trattato con candesartán vs 30,0 Eventi por 1000 anni-paziente nel gruppo di controllo (rischio Relativo da 0,89, IC del 95 0,75 1,06 una, p0 , 19). Il trattamento con candesartán cilexetilo riduce la mortalit, riduce lospedalizzazione dovuta un scompenso cardiaco e migliora la sintomatología en pazienti con disfunzione sistólica ventricolare sinistra llegado dimostrato nello studio candesartán en insuficiencia cardíaca - Evaluación de la reducción de la mortalidad y la morbilidad (CHARM). Questo programma di Studi, controllati reverso placebo, en doppio-cieco en pazienti con scompenso cardiaco cronico (CHF) funzionale di Classe II de la NYHA da un IV consisteva di Studi tre separati: CHARM-alternativo (n2.028) en con pazienti frazione di eiezione sinistra ventricolare (FEVS) elevata, medios dosis de 24 mg) e seguiti per una mediana di 37,7 meses. Dopo 6 meses di trattamento il 63 dei pazienti che assumevano candesartán cilexetilo ancora (89) erano arrivati ​​alla dosis diana di 32 mg. Nello estudio CHARM-alternativo, prestar puntos combinato di stato mortalit necessario trattare por tutta la durata dello Studio 14 pazienti por prevenire en la ONU paziente la morte per Eventi cardiovascolari o lospedalizzazione per il trattamento dello scompenso cardiaco. Préstamo y punto combinato di stato mortalit anche significativamente rebajado con candesartán HR 0,80 (IC del 95: 0,70 da un 0,92, p0,001). Dei pazienti trattati con candesartán, il 36,6 (IC 95: da un 33,7 39,7) e dei pazienti trattati con placebo, il 42,7 (IC 95: da un 39,6 45,8) raggiunto questo Hanno punto final, differenza assoluta 6,0 (IC del 95: da un 10,3 1,8). La Sia mortalit (ospedalizzazione por CHF), entrambe componenti di questi punto final combinati, Hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartán. Il trattamento con candesartán cilexetilo ha prodotto ONU miglioramento della classe funzionale NYHA (p0,008). Nello estudio CHARM-agregado, prestar puntos combinato di mortalit, entrambe componenti di questi punto final combinati, Hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartán. Il trattamento con candesartán cilexetilo ha prodotto ONU miglioramento della classe funzionale NYHA (p0,020). Nello estudio CHARM-preservado no cardiovascolare o di prima ospedalizzazione por CHF, HR 0,89, (IC del 95: 0,77 da un 1,03, p0,118). La mortalit Stata valutata anche en raggruppate popolazioni, negli studi CHARM-alternativo e añadido CHARM-HR 0,88, (IC del 95: 0,79 da un 0,98, p0,018) e en tutti gli Studi e tre, HR 0,91 (IC del 95:. 0,83 da un 1,00, P0, 55). Gli effetti Benefici di candesartán sono Stati consistenti, indipendentemente da et stato ottenuto sia che i pazienti assumessero o meno ACE-inibitori destino dosis alla raccomandata dalle linee di guida trattamento. En pazienti con CHF e ridotta funzione sistólica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra, FEVS della renina Plasmatica e la concentrazione dellangiotensina II, e riduce i livelli di aldosterona. 05.2 propriet farmacocinetiche Assorbimento e distribuzione Un seguito di somministrazione orale. Candesartán cilexetilo Viene convertito nella candesartán sostanza attiva. La biodisponibilit Stata osservata nei debido SESSI. Larrea sotto la curva (AUC) no risulta influenzata dal cibo en maniera Significativa. candesartán 0,1 l / kg. La biodisponibilit influenzata dal cibo. candesartán Viene eliminato cuasi interamente por immodificato vía urinaria e biliare e individual en misura minore attraverso il metabolismo epatico (CYP2C9).Gli Studi di interazione disponibili no indicano alcun effetto Do CYP2C9 e CYP3A4. base de Sila di dati in vitro, no ci si aspetta che si Manifesti nessuna interazione in vivo con i FARMACI il cui metabolismo dipende dagli isoenzimi del citocromo P450. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4. Lemivita terminale di circa 9 mineral. Non si osserva accumulo un seguito di dosi ripetute. La liquidación totale Plasmatica di candesartán escreta nelle orina vienen candesartán e il 7 vienen inattivo metabolita, mentre il circa 56 della dosis si trova nelle FECI vienen candesartán e il 10 vienen inattivo metabolita. Farmacocinética en popolazioni Speciali Negli anziani (Superiore et ai 65 anni) sia la Cmáx che la AUC di candesartán risultano aumentate alrededor del 50 e 80 rispettivamente, en confronto ai giovani soggetti. Comunque, la risposta pressoria e lincidenza di Eventi avversi sono simili dopo la somministrazione di una dosis stessa di Parapres nei pazienti giovani e anziani (vederci paragrafo 4.2). En pazienti con insufficienza renale di Grado Lieve e moderato, la Cmax AUC e la di candesartán Durante somministrazioni ripetute sono aumentate rispettivamente di circa il 50 e IL 70, ma il t, no renale di Grado severo. A su debido Studi, Entrambi Do pazienti con alterata funzionalit epatica tumba. 05.3 Dati di sicurezza preclinici no stato considerato che Queste modificazioni possano essere estado causate dallazione FARMACOLOGICA di candesartán. Con dosi terapeutiche di candesartán nelluomo, liperplasia / ipertrofia delle cellule juxtaglomerulari no sembra avere alcuna rilevanza. nella Gravidanza avanzata (vedere paragrafo 4.6). Me Dati di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che candesartán no esercita attivit mutagenica o clastogenica en Condizioni di USO clínico. Non sono Stati osservati fenomeni di carcinogenicit. 06.0 INFORMAZIONI Farmaceutiche 06.1 Eccipienti